Российская фармотрасль составляет достойную конкуренцию зарубежной

Отечественные дженерики, занимающие основную часть рынка, не уступают по качеству иностранным препаратам, уверены эксперты.

Депутат Государственной Думы, первый заместитель председателя комитета по науке и высшему образованию, доктор химических наук, профессор РАН Александр Мажуга отмечает, что фармацевтическая отрасль России активно развивается. Порядка 80% препаратов из перечня жизненно-важных препаратов производятся внутри страны. Основные партнеры отрасли - Китай и Индия, в настоящий момент с поставками из этих стран никаких проблем не наблюдается. Единичные задержки, которые случаются у фармпроизводителей, связаны с логистическими проблемами, отмечает эксперт.

- Отечественная фармотрасль сейчас прежде всего представлена препаратами дженериками. Мы можем говорить, что их качество не уступает, а в целом ряде случаев превосходит аналоги, которые есть за рубежом, поскольку все наши препараты проходят стадию доклинических испытаний, где это необходимо, стадию клинических испытаний, и по всем параметрам и свойствам как биологическим и химическим не уступают иностранным параметрам, - говорит Александр Мажуга.

Ряд препаратов, например, для терапии гепатита, которые исходно были открыты в России, хорошо изучены, обладают преимуществом и большей эффективностью по сравнению с иностранными аналогами. Критерии для сравнения – методы получения препаратов.

- 90% препаратов, которые есть в аптеках, получаются методом химического синтеза, главный параметр здесь - это чистота препарата. И здесь мы с уверенностью говорим, что все наши производства используют лучшие практики и эти препараты чистые. Около 10% препаратов – препараты биотехнологического происхождения. И тут надо отметить, что наша страна зарегистрировала самое большое число таких лекарств, которое только есть в мире, - отмечает эксперт.

Мы попросили главного врача челябинской городской больницы №1 Максима Угнивенко рассказать, что такое препараты-дженерики, которые производит отечественная фармацевтическая отрасль, и что их отличает от оригинала.

- В каждом препарате, который выписывает врач, основное действие оказывает активное вещество. Дженерик – это препарат, произведенный на основе того же самого активного вещества, что и оригинальный препарат, но произведенный на другом предприятии. Обычно это препараты, у которых вышли охранные патенты. Производитель дженерика использует то же самое активное вещество, но при том пользуется уже готовый формулой и технологией производства. Проверенный состав и положительные примеры позволяют сэкономить на разработках, на исследованиях. Поэтому дженерик часто дешевле, чем оригинальный препарат. Еще часто бывает, что активное вещество в дженерике совпадает с аналогом обязательно, но вспомогательные вещества могут отличаться. Поэтому подбирать замену оригинальному препарату и согласовывать ее нужно с лечащим врачом. Причина в том, что вспомогательные составляющие влияют на побочные эффекты и их выраженность, изменяют противопоказания, риск аллергий, быстроту, интенсивность действия.

Основные показатели для сравнения дженерика с оригиналом это время достижения максимальной концентрации активного ингредиента в крови, скорость и степень всасывания, характер распределения действующих компонентов в крови, тканях и жидкостях организма, скорость выведения. Прежде чем дженерик попадет на полки аптеки, его эквивалентность оригинальному препарату подтверждают производители. Однако отклонение в пределах 20% все же допускается, чем иногда пользуются не совсем добросовестные производители дженериков.

Был период, когда предлагаемые рынком аналоги оригинальных препаратов не соответствовали им по качеству. Именно тогда слово дженерик получило дурную славу. Но прошло время, и сегодня ответить на вопрос пациента «можно ли заменить дорогой препарат дженериком» сложно. Чаще дженерик не отличается по своему воздействию от оригинала. Но бывают и противоположные ситуации. Выписывая рецепт, врач не заносит в бланк название, которое компания-производитель придумала для своего препарата. Вместо этого он обозначает международное непатентованное наименование (МНН), которое специально придумали, чтобы объединить все лекарства, в которых есть одно и то же действующее вещество. Поэтому повторюсь, подбирать препарат должен врач.